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豊胸用インプラント製造メーカーについて

情報更新日: <2017年1月25日 ->

製造元 国名 取り扱い製品 承認状況 備  考
ARION フランス FDA未認可・他不明 生理食塩水  
シリコンジェル FDA未認可
他不明
 
CMCハイドロジェル フランス未認可
イギリス未認可
FDA未認可
他不明
CMCハイドロジェル:カルボキシメチルセルロースはフランス(2002年1月〜)・イギリスで使用、販売停止、FDA未認可
INAMED アイルランド 生理食塩水 FDA未認可
オーストラリア許可
CEマーク取得
ブランド名:CUI
シリコンジェル FDA未認可
オーストラリア許可
CEマーク取得
ブランド名:CUI
Eurosilicone フランス シリコンジェル CEマーク取得 安価製品
FDA未認可
他不明
textureを後処理(塩を表面に吹き付ける方法)で加工する為、シェルが薄く弱くジェルが漏れやすいとされる。
リコール問題(2001年)
INAMED 米国 生理食塩水 FDA認可
オーストラリア許可
CEマーク取得
ブランド名:McGhan
シリコンジェル FDA未認可
オーストラリア許可
CEマーク取得
ブランド名:McGhan
Mentor 米国 生理食塩水 FDA・フランス認可
CEマーク取得
 
シリコンジェル FDA未認可
フランス認可
オーストラリア認可
CEマーク取得
 
Nagor イギリス 生理食塩水 FDA未認可
他不明
FDA警告文(製品製造環境に関する問題)
シリコンジェル フランス未認可・他不明 安価製品
Novamedical ドイツ ハイドロジェル 不明 イギリスMDAよりNovamedical社ハイドロジェル使用禁止・自主的リコール勧告(2000年12月〜)
Novamedical社ハイドロジェル:Polyvinylpyrrolidone(PVP)
PIP フランス 生理食塩水
FDA未認可
他不明
FDAに承認申請(生理食塩水)するも却下となる
シリコンジェル FDA未認可
他不明
 
ハイドロジェル FDA未認可
他不明
イギリスMDAよりPIP社ハイドロジェル使用禁止・自主的リコール勧告(2000年12月〜)
PIP社ハイドロジェル:Polysaccharide(ポリサッカライド)
Sebbin フランス 生理食塩水 FDA未認可
他不明
 
シリコンジェル 不明  
Silimed ブラジル シリコンジェル FDA・フランス未認可
他不明
ガモン病院で使用しています。

日本美容外科学会サイトより転載


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